2018年9月，上海食药监局发布通知《关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》提出，根据国家统一部署，将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并。对此，业内有观点评取消GMP/GSP认证等于今年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于2019年12月1日起施行。旧版《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务
六、《药品经营质量管理规范》Good Supplying Practice GSP) 1. 特点2. 要求七、《药品使用质量管理规范》Good Using Practice,GUP) 八、敲黑板-制药业最重要规范统称药第一部分我国药品GSP发展历史GSP概念GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思就是良好供应规范，是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际
GMP、GSP认证繁琐的流程，曾让不少医药生产企业、流通企业切身感受到了医药行业监管的严格，2019年9月25日，国家药监局印发关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知，明确【法律法规】《中华人民共和国药品管理法》将取消GMP、GSP认证，批文转让大放开前几日，国家食品药品监督管理总局发布了《中华人民共和国药品管理法〉》修订版草案，该草案修订
在2016年9月20日，CFDA法制司副司长吴利雅在“2016首届中国药品监管科学大会”对《药品管理法》的修订情况进行了介绍，在“重点考虑的修改内容”中，提到“适当减少行政许可：取消GMP、GSP认证等”。尽管取消GMP/GSP认证，但国家药监局建立了专门的药品监察员队伍体系，一定程度上将增加对企业日常检查和飞行检查的力度及频率，药企或将面临更为严格的监管。国家药监局发布关于学习宣传贯彻《中华
1、从性质上说，GMP对食品企业的生产条件，操作和管理行为提出规范性要求；一般食品标准是对食品企业生产11月25日，广西自治区药监局发文，明确规定自2019年12月1日起，取消“药品生产质量管理规范(GMP)认证”和“药品经营质量管理规范(GSP)认证”行政许可事项，且不再
